蛇年春来早，佳节传佳音。2025年1月22日，由知微医药公司与河师大联合申报的治疗“多发性硬化症（MS）”适应症的BTK抑制剂，获批国家食药监局开展一期临床试验的通知。这是继2023年底，公司“BTK抑制剂TM471-1胶囊”获准开展淋巴瘤药物临床试验后，取得的又一重要成绩。该成绩是校企合作的最新成果，不仅填补了河南省的相关空白，还标志着知微医药瞄准国际医药巨头开辟的新赛道，在一类创新药研发上展示出了强大的竞争优势。

此次，知微医药多发性硬化症（MS）临床试验取得国家药监局批准通知书的编号是：2025LP00212。经动物试验表明，知微医药BTK抑制剂临床前研究显示，其在心脏和肝脏等方面表现出极高的安全性，可与在治疗自免疾病上走在前列国内某大公司的同类产品相媲美。知微医药BTK抑制剂的BTK脑占据率是最高的，预示着TM471-1，在该领域有信心做到最好。

知微医药公司创建八年来，致力于抗肿瘤创新药的研发，共开发了BTK抑制剂项目、TRK-ALK-ROS1抑制剂、cMET-CSF1R抑制剂、PROTAC/分子胶项目多条管线，多方位冲击国际抗肿瘤药研发巅峰，取得了不俗的成绩。23年底，获批开展临床试验的创新药项目，是治疗淋巴瘤的；此次获批的项目，是治疗自身免疫性疾病多发性硬化症的。在同领域，一个公司两年内获批两个创新药临床试验项目，在新乡市、河南省均是首创。

2025年农历春节前期，知微医药公司科研战线捷报频传，好事连连。一是，BTK抑制剂淋巴瘤项目顺利开展Ι期临床试验，已完成两组病人入组，截至目前，反映良好，尤其是第一组入组的病人，以最低剂量（50mg）服药两月后，不但安全性优越，而且病人的淋巴瘤病灶减小51%；二是，知微医药三靶点TRK-ALK-ROS1的国际专利申报已初步成功，与全球公认的第二代“不限癌种”传奇靶向药TPX-0005指标相当，更有部分优于该药，在此研究领域上，知微医药有望再续“传奇”；三是，BTK抑制剂项目获得了欧洲统一专利证书（覆盖的18个国家分别是:奥地利、比利时、保加利亚、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、葡萄牙、斯洛文尼亚、瑞典、罗马尼亚。）；四是，在25年农历春节前又获得了这一批文，可谓喜事连连。

目前，世界上还没有一款靶向药，是治疗自免疾病的，市场前景巨大，成药后造福患者可观。 业内预计，2025年中国市场可达126亿美元，2030年将达323亿美元。BTK抑制剂对部分自免疾病，国际创新药领域竞争十分激烈的热点赛道。知微医药公司与河师大联合申报的“多发性硬化症（MS）”适应症的BTK抑制剂，获批国家局可以开展一期临床试验。将使公司在该领域站在国际制高点上，并有望实现超越。

 知微医药公司领导班子带领科研团队和全体员工，在抗肿瘤和自身免疫性疾病创新药研发领域，正进行的是一场为国争光的逐梦之旅，梦虽遥，追则能达。