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知微医药研发又获重大进展:MS适应症IND申报资料递交国家药品审评中心

2024年10月25日

河南知微生物医药有限公司

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  9月27日,知微医药创新药研发又获重大进展,公司针对MS(多发性硬化症)适应症IND(新药临床研究申请)申报资料顺利递交国家药品监督管理局药品审评中心。

 

 

  多发性硬化症作为一种严重影响患者生活质量的神经系统疾病,一直困扰着人类健康。据世界著名的贝哲斯咨询公司的调研,2024年全球多发性硬化症治疗市场规模达到1745亿人民币,预计2029年市场规模达到2427亿人民币,年复合增长率为5.48%,国内市场规模达数百亿人民币。面对如此巨大的市场,目前的治疗手段仍存在诸多挑战和未满足的需求,许多医药巨头也正在布局该领域的研发或临床。

 

 

  知微医药公司一直致力于创新药物的研发,旨在为MS患者提供更有效的治疗方案。此次IND申请的递交,是公司科研团队历经长期努力和大量研究工作的成果体现。公司科研人员发扬团队同心、拼搏进取、共克时艰、敢于超越的精神,深入探索了MS的发病机制和潜在治疗靶点,通过先进的技术手段和严谨的实验设计,筛选出具有良好潜力的药物候选化合物,完成了临床前研究实验。

 

 

  临床前研究动物实验显示:同等剂量下,知微医药的TM471-1获得了与国际某知名制药的类似产品相同的MS疗效,而TM471-1在脑部BTK占据率明显占优,这意味着该产品将更适用于治疗侵犯脑部的相关疾病,这是一个重大利好;另有数据表明,TM471-1在心脏和肝脏安全性等多个指标均明显优于上市同类产品。知微医药的TM471-1是一个具有良好前景的治疗MS的产品。知微医药始终秉持“科学、严谨、创新、进取”的理念,致力于为国内外患者带来更多的健康福祉和生活希望。

 

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