7月16日,从北京大学肿瘤医院获悉,由知微医药公司开发的抗肿瘤创新药BTK抑制剂TM471-1胶囊的I期临床试验,通过该院伦理委员会的伦理审查,获得伦理审查批件。
此次,知微创新药项目I期临床试验牵头单位是北京大学肿瘤医院,项目领衔科室是淋巴肿瘤内科,伦理审查批件号为:2024YW132。BTK抑制剂TM471-1胶囊,将在B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中进行安全性、耐受性、药代动力学和初步药效的I期临床试验。
北京大学肿瘤医院淋巴瘤科是我国成立最早的淋巴瘤专业科室,是专业从事淋巴瘤的临床诊断与治疗的权威机构。该院收治患者的患者,几乎涵盖世界卫生组织淋巴瘤分类的全部亚型。朱军教授为中国血液肿瘤治疗领域著名专家,北京大学肿瘤医院党委书记,大内科主任,淋巴瘤科主任。他带领的科研团队选择与知微公司合作,是看好了项目的成药性、前沿性和前瞻性。
据悉,本次I期临床试验还同步在河南省肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、郴州市第一人民医院三家单位展开。首例受试者入组。